Chargé(e) d'Etude Procédés de Validation (H/F)
- Date
- 18-03-2024
- Référence
- CEPVC
- Contrat
- CDD
- Localisation
- 01 - Centre
- Statut
- Cadre
- Fonction
- Production / Méthode / Maintenance / Projets
Contexte du recrutement et définition de poste
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Chargé(e) d’Etude Procédés de Validation (H/F).
Mission :
Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de :
- Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ;
- Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la réglementation ;
- Constituer/rédiger les dossiers et plans de validation ainsi que les protocoles associés ;
- Garantir l'état qualifié et validé des équipements ;
- Garantir la conformité des procédés utilisés en production ;
- Elaborer/approuver les protocoles et rapports de validation ;
- Analyser les non-conformités et assurer le suivi des actions correctives ;
- Coordonner les intervenants liés aux activités de qualification.
Profil recherché
(H/F) Titulaire d’un Bac+5 en Qualité, vous disposez impérativement d’une 1ère expérience dans le domaine de la validation de procédés sur site de production industriel (pharmaceutique, dispositifs médicaux, etc..).
Doté(e) d’un bon relationnel et rigoureux, vous appréciez le travail en équipe. La connaissance de la norme 13485 est un sérieux atout pour une réussite sur ce poste.
La maitrise de la langue anglaise est indispensable.
CDD de 6 mois, basé en région Centre.