Retour à la liste des offres

Date

18-03-2024

Référence

PHA_PRESPAQSC

Contrat

CDI

Localisation

01 - Centre

Statut

Cadre

Fonction

Responsable Assurance/ Contrôle Qualité

Contexte du recrutement et définition de poste

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Pharmacien(ne) Responsable Assurance Qualité Système.

Mission :

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous êtes responsable de la conformité qualité et contribuez à l’amélioration qualité des standards du site. Dans ce cadre vous êtes en charge de :  

• Garantir la conformité de la documentation qualité site (Procédures, guidelines et manuel qualité):
  • En assurant le maintien et l'évolution des systèmes documentaires/d’informations Qualité du site en fonction de l’évolution de la réglementation (BPF, BPD, DM, …) ;
• Être en charge des Formations :
  • Identifier les besoins de formation Qualité sur le site (BPF, BPD, ISO) ;
  • Mettre en place /évaluer/améliorer les formations et le niveau Qualité du site ;
  • Réaliser le plan annuel de formation Qualité ;
  • Concevoir/animer/évaluer des programmes de formation Qualité.
• Piloter le QMS site :
  • Réaliser les Revues Qualité site ;
  • Gérer/faire évoluer les indicateurs Qualité afin de répondre aux besoins du site ;
  • Proposer/mettre en œuvre des plans d’actions en partenariat avec les clients internes ;
  • Être le propriétaire du processus de gestion des risques sur le site.
• Gérer les Projets :
  • Recueillir/analyser/formaliser les besoins clients ;
  • Définir l’équipe et le contrat de projets ;
  • Piloter l’équipe projet : animer/arbitrer/alerter et s’assurer de la réalisation des actions selon le planning défini.
  • Effectuer le reporting des projets (KPI, fichier suivi projets, formulaires…).
• Être propriétaire du process Data Intégrity du site.
• Gérer la Revue Annuelle Produits :
  • Garantir la réalisation des APR par chacun des services concernés.
• Audit & Inspections :
  • Etablir le plan annuel d'audits internes et préparer/coordonner les audits ou inspections site ;
  • Participer aux audits externes des fournisseurs ;
  • Assurer la coordination AQ fournisseurs et sous-traitants.
• Manager l’équipe AQ Système :
  • Identifier les besoins en développement de son équipe et définir les plans d'actions.
  • Mettre en œuvre la montée en compétences (formation, …) ;
  • Fixer les objectifs et réaliser les entretiens annuels, … ;
  • Piloter l’Excellence Opérationnelle de son service.

Profil recherché

(H/F) Titulaire d’un diplôme de Pharmacien inscrit à l’ordre section B impérativement, vous maitrisez l’Assurance Qualité Système et disposez d’une 1ère expérience en management d’équipe.

Diplomate, à l’écoute et doté de qualité de pédagogie, votre disposez d’une aisance relationnelle et d’un sens de la communication qui seront de réels atouts pour une réussite à ce poste. Vous disposez également d’une parfaite connaissance des référentiels qualité (cGMP, DM, ISO…).

Votre niveau d’anglais vous permet d’échanger de manière aisée avec des auditeurs.

Poste en CDI basé en Centre.