Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires (H/F)
- Date
- 25-03-2024
- Référence
- PHA_CQARESE
- Contrat
- CDI
- Localisation
- 06 - Sud-Est
- Statut
- Cadre
- Fonction
- Chargé(e) Assurance/ Contrôle Qualité
Contexte du recrutement et définition de poste
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Chargé(e) Qualité Produit et Affaires Réglementaires (H/F).
Mission :
Rattaché(e) au Service Qualité, vous êtes chargé de la gestion des activités Qualité Produit et Affaires Réglementaires (planification, organisation et réalisation) du site. A ce titre :
- Vous gérez la partie Qualité Produit Life Cycle Management (L.C.M.):
- En tant que représentant Qualité des produits L.C.M., vous êtes garant du respect des standards qualité et exigences règlementaires ;
- Vous intégrez les exigences qualité produit LCM au QMS site ;
- Vous menez à bien des projets définis ;
- Vous êtes responsable du suivi des évènements qualités (change control, etc..), vous vous assurez que des plans d’actions soient mis en œuvre et êtes garant de la mise à jour des données liées au suivi du risque qualité ;
- Vous êtes l’interlocuteur qualité privilégié de différents services (Pilote, R&D, Qualité Opérationnelle) et êtes support en lien avec le « Post market » et le Risque produit pour le site ;
- Vous contribuez à la réalisation des Analyses de Risque produit, ... ;
- Vous participez aux réunions site liées aux projets/processus LCM ;
- Vous réalisez les audits dans le cadre des projets et contribuez à la performance des processus qualité produit LCM.
- Sur la partie Affaires Réglementaires :
- Vous êtes représentant site sur la partie règlementaire ;
- Vous préparez/transmettez toute la documentation au service Qualité Règlementaire Groupe pour la rédaction des dossiers AMM ;
- Vous transmettez l’ensemble des informations disponibles dans les AMM au site pour l’implémentation des variations ;
- Vous participez aux inspections sur site.
Profil recherché
(H/F) Titulaire d’un Bac+5 (Scientifique et Affaires règlementaires), vous disposez impérativement d’une expérience significative dans l’industrie Pharmaceutique.
Doté(e) de bonnes qualités relationnelles, votre pragmatisme, votre rigueur et votre goût du travail en équipe vous seront utiles pour une réussite à ce poste.
CDI basé région en P.A.C.A.