Responsable Assurance Qualité Stérilité (H/F)
- Date
- 16-04-2024
- Référence
- PHA_RAQSN
- Contrat
- CDI
- Localisation
- 03 - Hauts-de-France
- Statut
- Cadre
- Fonction
- Qualité / Hygiène / Sécurité / Environnement
Contexte du recrutement et définition de poste
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Responsable Assurance Qualité Stérilité (H/F).
Mission :
Rattaché(e) au Directeur Qualité vous avez la charge de la stratégie de maitrise de la contamination. A ce titre :
- Garant de la maitrise des contaminations des activités du site et de l’adéquation de la documentation de l’Assurance de Stérilité avec les référentiels pharmaceutiques (BPF et AMM), vous déployez les BPF et procédures adaptées.
- Vous accompagnez le personnel (production et qualité) dans la maitrise de la contamination du site (Audits terrain, etc.…).
- Vous assurez le suivi de la performance des investigations liées aux déviations ou aux contaminations ;
- Vous coordonnez la réalisation des analyses de tendances périodiques environnementales, les CAPA, etc...
- Vous préparez et participez activement aux audits internes et externes, et êtes support à leur préparation.
Profil recherché
(H/F) Pharmacien ou titulaire d’un Bac+5 (Qualité, Microbiologie, etc.), vous possédez une expérience significative similaire en microbiologie ou en assurance de stérilité au sein d’une industrie pharmaceutique. Vous maitrisez les BPF dans des environnements exigeants tels que les injectables.
Doté d’un fort leadership, vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Votre aisance relationnelle ainsi que votre assertivité seront de sérieux atouts pour une réussite à ce poste.
Vous maitrisez la langue anglaise.
CDI, basé dans la région Nord.