Chargé(e) d’Assurance Qualité Stérilité (H/F)
- Date
- 16-04-2024
- Référence
- PHA_CAQSN
- Contrat
- CDI
- Localisation
- 03 - Hauts-de-France
- Statut
- Cadre
- Fonction
- Qualité / Hygiène / Sécurité / Environnement
Contexte du recrutement et définition de poste
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Stérilité (H/F).
Mission :
Rattaché(e) Manager Assurance Qualité vous aurez pour missions principales de :
- Garantir la conformité des activités et documents de l’Assurance de Stérilité avec les référentiels pharmaceutiques ainsi que le BPFs.
- Mettre en œuvre les BPFs et autres procédures liées au contrôle environnemental.
- Participer à l’élaboration et la mise à jour de la stratégie de contrôle de la contamination.
- Former les équipes de production et qualité dans la maitrise de la contamination (Habillage en ZAC, Microbiologie, etc..).
- Réaliser des visites/audits terrain en production/laboratoire et veiller aux pratiques standards de maitrise de la contamination.
- Réaliser des investigations à la suite de contaminations ou déviations (Outils RCA).
- Coordonner la réalisation des analyses des tendances périodiques environnementales, les CAPA, etc…
- Participer activement à la préparation/réalisation des audits internes/externes.
- Gérer/suivre les changements initiés par l’organisation/les clients/les fournisseurs.
- Contribuer aux recherches de synergies au niveau groupe.
Profil recherché
(H/F) Titulaire d’un diplôme de Pharmacien Thésée ou Bac+5 (Qualité, Microbiologie, ..), vous disposez d’une expérience similaire dans l’industrie pharmaceutique et maitrisez les normes BPFs et Iso 13485.
Curieux, rigoureux, organisé et disposant de qualités d’analyse/de synthèse, vous appréciez le travail en équipe. Doté de bonnes qualités relationnelles votre sens de l’écoute et votre capacité d’adaptation vous permettrons de vous intégrer rapidement au sein des équipes en place. Vous disposez d’un très bon niveau d’anglais.
Poste en CDI basé en région Hauts-de-France.