Ingénieur Qualification Validation (H/F)
- Date
- 16-04-2024
- Référence
- PHA_INGQVP
- Contrat
- CDD
- Localisation
- 02 - Ile-de-France
- Statut
- Cadre
- Fonction
- Production / Méthode / Maintenance / Projets
Contexte du recrutement et définition de poste
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation (H/F).
Mission :
Rattaché(e) à la direction ingénierie vous aurez pour missions principales de :
- Rédiger/mettre à jour le Plan de Validation Projets.
- Vérifier la conformité avec le GxP au travers d’enquêtes/évaluations des systèmes.
- Élaborer la stratégie de qualification/validation et de requalification périodique des systèmes/procédés.
- Rédiger les protocoles/rapports de Qualification/Validation, superviser/exécuter les tests et vérifier périodiquement les systèmes.
- Gérer le suivi des non-conformités, des déviations, des demandes de modification et des CAPA en interaction avec les clients internes, définir des plans d’action.
- Participer la rédaction des procédures.
- Participer à des audits (internes, externes) et inspections réglementaires.
- Participer à des groupes de travail/projets transverses
- Être un support à l’amélioration du service ainsi qu’à la politique Qualité Site.
Profil recherché
(H/F) Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou Bac+5 Qualité/Génie des Procédés ou équivalent, vous disposez d’une expérience significative similaire dans un environnement exigeant et sur site de production pharmaceutique.
Doté d’un bon esprit d’analyse, curieux et organisé vous appréciez le travail en équipe. Vos qualités relationnelles, votre sens de l’écoute ainsi que votre capacité d’adaptation vous permettrons de vous intégrer rapidement aux équipes en place.
La maitrise de la réglementation (BPx, FDA, 21CFR, GAMP5, Data Integrity) et de l’anglais sont indispensables pour une réussite à ce poste.
CDD de 18 mois basé en IDF.