Responsable Assurance Qualité Distribution (H/F)
- Date
- 16-04-2024
- Référence
- PHA-RESPAQD
- Contrat
- CDI
- Localisation
- 02 - Ile-de-France
- Statut
- Cadre
- Fonction
- Responsable Assurance/ Contrôle Qualité
Contexte du recrutement et définition de poste
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure internationale un(e) Responsable Assurance Qualité Distribution (H/F).
Mission :
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes garant la conformité des opérations de distribution pharmaceutique (produits et D.M.) avec la réglementation (BPD, etc..). En tant que Référent(e) Qualité auprès des filiales et distributeurs vous organisez/réalisez les audits. Dans ce cadre vous aurez pour principales missions de :
- Veiller au respect des B.P.D. et de participer à une démarche d'amélioration continue :
- Mettre en place et maintenir le système de management de la qualité en fonction de l'évolution de la réglementation ;
- Piloter l’activité AQ Distribution ;
- Assurer la gestion/suivi des évènements qualité en lien avec les filiales ou les distributeurs (réclamations produits, déviations, plans d'actions associés…) ;
- Suivre/gérer les modifications (processus, produits ou services) ;
- Organiser/déployer les outils de gestion du risque qualité ;
- Proposer des axes d’améliorations organisationnelles et techniques ;
- Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille réglementaire.
- Gérer les contrats qualité avec les filiales et distributeurs :
- Rédiger/mettre à jour les documents qualités (Quality agreements et cahiers des charges) en lien avec les distributeurs et suivant la réglementation.
- Qualifier les filiales/distributeurs et gérer les audits :
- Être garant(e) du processus de qualification des filiales/distributeurs et de leur maintien ;
- Piloter les audits (planning et réalisation, évaluation des sous-traitants, suivi des actions) ;
- Participer aux inspections des autorités et aux audits internes.
Profil recherché
(H/F) Titulaire d’un Bac+5 Scientifique (Biochimie, microbiologie, etc.), vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire en qualité distribution sur site de production pharmaceutique.
Doté(e) d’un leadership vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition vous saurez atteindre les objectifs dans le respect des délais. Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d’équipe seront également de sérieux atouts. Vous maitrisez les BPF, BPD et êtes habilité à mener des audits.
La maitrise de la langue anglaise est exigée sur ce poste.
Poste en CDI basé en Ile-de-France.