Directeur(trice) de Projets RWD-RWE (H/F)
- Date
- 16-04-2024
- Référence
- PHA_DIRPRWDRWE
- Contrat
- CDI
- Localisation
- 02 - Ile-de-France
- Statut
- Cadre
- Fonction
- Autres
Contexte du recrutement et définition de poste
PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client un(e) Directeur(trice) de Projets RWD-RWE (H/F).
Mission :
Rattaché(e) à la Direction Générale, vous êtes en charge de projets opérationnels et scientifiques. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de :
- Conduire et gérer des études RWE :
- Vous participez aux appels d’offres, vous assurez la rédaction médicale des documents relatifs à la conception de l'étude (protocoles, CRF) et encadrez le développement/validation des Plans d’Analyses Statistiques ;
- Vous planifiez, coordonnez et assurez le suivi des opérations : dépôts réglementaires, réalisation des kits d’étude, encadrement du développement des eCRF et des bases de monitoring, encadrement / planification / suivi de la phase ‘terrain’ des études (recrutement des centres, gestion des conventions, mises en place, monitoring et rémunération des centres), gestion des vigilances.
- Vous réalisez les analyses/rapports/publications : coordination des étapes de data management, encadrement du développement et de la validation des rapports statistiques, rédaction médicale des documents relatifs aux résultats de l'étude (rapports d’étude, abstracts et posters, publications) dans diverses aires thérapeutiques.
- Coordonner les intervenants internes et externes (KOL et membres des Comités Scientifiques).
- Garantir la qualité et le respect des processus administratifs, financiers, budgétaires et réglementaires des études.
- Apporter des connaissances techniques, scientifiques et méthodologiques
- Gérer le budget des études.
- Être le contact principal pour rendre compte de l'état d'avancement des projets et études auprès des clients.
- Participer à l’optimisation des standards de l'entreprise.
La liste des tâches n’est pas exhaustive.
Profil recherché
(H/F) Titulaire d’un Doctorat (Médecine, pharmacie) ou d’un diplôme Scientifique en Sciences Biomédicales, en Epidémiologie et/ou Biostatistiques, vous disposez d’au moins 10 ans d'expérience dans la conduite d’études en vie réelle au sein d’une C.R.O.
Votre expertise scientifique/opérationnelle dans la conduite des projets de recherche/études RWD-RWE nationales/internationales ainsi que votre maitrise de la conduite d’études ad hoc ou à partir de bases de données existantes, vous seront utiles pour une réussite à ce poste. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer de manière autonome et rigoureuse plusieurs projets en même temps tout en sachant prioriser et respecter la qualité, le budget et les délais fournis.
Une parfaite maitrise de l’anglais est exigée sur ce poste.
Poste en CDI basé en Ile-de-France.